Gesundheitsrecht

Privatkrankenhäuser, Medizinzentren, Polikliniken, Einrichtungen für physikalische Therapie und Rehabilitation, Einzelpraxen, Labore, Dialysezentren, Einrichtungen für Mund- und Zahngesundheit, häusliche Gesundheitseinheiten und andere Gesundheitsanlagen unterliegen unterschiedlichen Vorschriften und Planungsgrundsätzen. Die Gründung einer Handelsgesellschaft berechtigt allein nicht zur Erbringung von Gesundheitsleistungen; vielmehr müssen die zur jeweiligen Einrichtungsart passende Betriebsgenehmigung, Tätigkeitserlaubnis, Fachgebiete, Personalstellen, Räume und Anforderungen an medizinische Geräte zusätzlich erfüllt werden.

Unsere Arbeit in diesem Bereich umfasst:

• Rechtliche Bewertung von Einrichtungsart und Betriebsmodell
• Prüfung der Übereinstimmung zwischen Gesellschaftsstruktur und Gesundheitsrecht
• Anträge auf Betriebsgenehmigung, Tätigkeitserlaubnis, Konformität und Öffnung von Abteilungen
• Änderungen von Adresse, Name, Eigentum, verantwortlicher Leitung, Betten, Personalstellen und Fachgebieten
• Genehmigungen für medizinische Geräte, Labore und Sonderabteilungen
• Genehmigungen im Zusammenhang mit Gebäude, Bebauungsstatus, Brandschutz, Barrierefreiheit und Projekt der Gesundheitseinrichtung
• Übernahme, Zusammenschluss, Verlegung und Änderung des Betriebsmodells einer Gesundheitseinrichtung
• Mängelschreiben, Ablehnungsentscheidungen und verwaltungsrechtliche Streitigkeiten im Genehmigungsverfahren
• Verteidigung gegen Behauptungen eines Betriebs ohne Genehmigung oder außerhalb des Berechtigungsumfangs

Vor dem Antrag sollten eine Rechtsmatrix und eine Liste der Unterlagen vorbereitet werden; Investitions-, Miet-, Bau- und Personalverträge, die mit den Genehmigungsvoraussetzungen übereinstimmen, können spätere Investitionsverluste verringern.

Die Neuregelungen von 2025 für Privatkrankenhäuser und Einrichtungen mit ambulanter Diagnostik und Behandlung werden gesondert angewandt. Die Berufsausübung der Angehörigen der Gesundheitsberufe als Freiberufler wird ebenfalls nach den berufs- und einrichtungsspezifischen Voraussetzungen beurteilt; eine Tätigkeitsbefugnis wird nicht allein aus einer Firmenbezeichnung oder einer Gemeindebescheinigung abgeleitet.

Bei einem Anteilsverkauf, einer Betriebsübernahme, einem Zusammenschluss, einer Investition oder einer Gesellschafterbeteiligung an einer Gesundheitseinrichtung genügt die Prüfung der Gesellschaftsunterlagen nicht. Der Inhaber der Genehmigung, die Tätigkeitserlaubnisse, die Personalstellen, Sonderabteilungen, die Grundstücksnutzung, öffentliche Schulden, SGK-Abzüge, Patientenbeschwerden, laufende Ermittlungen und die Infrastruktur der Gesundheitsdaten sollten in die rechtliche Prüfung einbezogen werden.

Prüfungsumfang:

• Gesellschafts- und Beteiligungsstruktur
• Betriebsgenehmigung, Tätigkeitserlaubnis und Berechtigungsnachweise
• Personal-, Stellen- und Unterlagen zur verantwortlichen Leitung
• Grundstück, Miete, Bebauungsstatus, Brandschutz und Nutzungsgenehmigungen
• Genehmigungen für medizinische Geräte, Labore und Versorgungseinheiten
• Risiken aus SGK, Steuern, Arbeitsrecht und Sozialversicherung
• Patientenstreitigkeiten, Verwaltungssanktionen und Ermittlungen
• KVKK, Informationssicherheit und Softwareverträge
• Wettbewerbsrecht und Handelsverträge
• Anwendbarkeit der Übertragung nach dem Gesundheitsrecht

Eine Anteils- oder Betriebsübertragung bedeutet nicht, dass Betriebsgenehmigung und Berechtigung für Medizintourismus automatisch übergehen. Genehmigungen, Mitteilungen, wettbewerbsrechtliche Voraussetzungen und Abschlussbedingungen werden entsprechend der Art des Vorgangs im Vertrag geregelt.

Bei einer Neugründung, einer Erweiterung von Betten, Fachgebieten, Personalstellen, einem Sonderzentrum, einer Einheit oder einer Geräteinvestition werden die Planungsvoraussetzungen je nach Einrichtungsart geprüft. Die im Rahmen der Planung erteilte Lizenz, die Genehmigung und die Tätigkeitserlaubnis sind nicht dasselbe Dokument. Die Lizenz ersetzt nicht die übrigen Eröffnungs- und Betriebsvoraussetzungen.

• Prüfung der Planungsbekanntmachung des Ministeriums, des Lizenzumfangs, der Bewerbungseignung und der Ausschreibungsunterlagen.
• Prüfung von Lizenzgebühr, Sicherheitsleistungen, Zahlungen und Verpflichtungen im Verhältnis zum Investitionsbudget.
• Abgleich von Personal-, Fachgebiets-, Betten- oder Geräteerweiterung mit der bestehenden Genehmigung und Tätigkeitserlaubnis.
• Gesonderte Überwachung des Zeitplans für Planung, Vorgenehmigung, Genehmigung und Aufnahme des Betriebs.
• Voraussetzungen für Vorverfahren und Klage bei Ablehnung des Antrags, Entzug der Lizenz oder Nichtberücksichtigung des Kapazitätsantrags.

Im Rahmen der Verordnung über Lizenzen für Gesundheitsdienste vom 11. November 2025 werden die für die jeweilige Einrichtung geltende Verordnung und die aktuelle Bekanntmachung gemeinsam bewertet; für jede Gesundheitseinrichtung wird nicht dasselbe Lizenzverfahren unterstellt.

Die Betriebskontinuität einer Gesundheitseinrichtung hängt neben der Patientensicherheit mit Gebäude, Brandschutz, Arbeitssicherheit, technischer Wartung und Umweltpflichten zusammen. Die rechtliche Prüfung ersetzt nicht die Kontrollen und Dokumentationen, die von dafür zuständigen technischen Fachkräften durchzuführen sind.

• Trennung, Zwischenlagerung und Übergabe medizinischer und sonstiger Abfälle sowie Prüfung der Dienstleistungsverträge.
• Bewertung von Sterilisation, Infektionskontrolle, Gerätewartung und Kalibrierungsnachweisen im Hinblick auf die Verantwortung.
• Festlegung der anwendbaren Befugnis, des Strahlenschutzes und der Dienstleistungsbedingungen für Bereiche mit Strahlung.
• Berücksichtigung von Brandschutz, Gebäudenutzung, Barrierefreiheit und Notfallpflichten zusammen mit der Genehmigungsakte.
• Plan für Beweissicherung, Meldung und Verantwortung bei Arbeitsunfall, Datenausfall, Gerätestörung oder Unterbrechung der Versorgung.

Gesundheitseinrichtungen können Gegenstand regulärer, außerordentlicher, anlassbezogener oder Folgeprüfungen sein. Bei der Prüfung der Rechtmäßigkeit einer Verwaltungssanktion werden gesondert betrachtet: die Entsprechung des im Protokoll festgehaltenen Vorgangs zur Vorschrift, das Beweisdokument für die Feststellung, die zuständige Aufsichtsstelle, ob der Mangel behoben wurde und ob das rechtliche Gehör gewährt wurde.

Bei Aufsicht und Sanktionsverfahren:

• Rechtliche Compliance-Prüfung vor der Aufsicht
• Rechtliche Prüfung von Prüfprotokoll und Anlagen
• Durchführung der Stellungnahme und Vorlage von Unterlagen
• Vorbereitung der Aufzeichnungen zur Behebung des Mangels
• Widerspruch gegen Verwaltungsgeldbuße, Untersagung der Tätigkeit, Schließung einer Einheit und Genehmigungsentscheidungen
• Bewertung der Voraussetzungen für Aussetzung der Vollziehung und Anfechtungsklage
• Gemeinsame Prüfung verwaltungsrechtlicher und anderer Sanktionen wegen desselben Vorgangs
• Aufbau interner Korrektur- und Präventionsverfahren nach der Aufsicht

Zustellungsdatum der Verwaltungsentscheidung, Art der Umsetzung und Auswirkung auf den Betrieb der Einrichtung sollten ohne Verzögerung bewertet werden.

Ein Antrag hält die Sanktion nicht von selbst auf. Anfechtungsklage, Aussetzung der Vollziehung und die Wirkung eines sanktionsspezifischen Widerspruchs richten sich nach dem jeweiligen Verfahren. Die Korrekturmaßnahme zum Schutz der Patienten und der rechtliche Widerspruch gegen die Entscheidung können gemeinsam geplant werden.

Ärzte, Zahnärzte, Apotheker, Pflegekräfte und andere Angehörige der Gesundheitsberufe können aufgrund desselben Vorfalls mit einer internen Prüfung, einem Disziplinarverfahren, einer Maßnahme der Berufsorganisation, einem Verfahren vor dem Berufshaftungsausschuss (Mesleki Sorumluluk Kurulu), einem Strafverfahren sowie mit Schadensersatz- oder Regressforderungen konfrontiert werden.

In diesen Verfahren:

• Bewertung der Prüfungs- und Ermittlungsakte
• Erstellung von Stellungnahmen und Einspruchsschriftsätzen
• Verfahren zur Ermittlungsgenehmigung vor dem Berufshaftungsausschuss
• Regress des vom Staat gezahlten Schadensersatzes gegen den Angehörigen der Gesundheitsberufe
• Besondere Ermittlungsverfahren für Personal im öffentlichen Dienst und an Universitäten
• Verfahren der Berufsorganisation und des Disziplinarausschusses
• Behauptungen über Aufgabe, Zuständigkeit, Fachgrenzen und Verantwortung im Team
• Vorübergehender Ausschluss vom Beruf oder von der Tätigkeit
• Parallele Verteidigungsplanung bei Strafermittlung und Schadensersatzklage

Medizinische Unterlagen und wissenschaftliche Quellen, die in der Verteidigung verwendet werden, sind wichtig zu schützen; dabei dürfen jedoch die Privatsphäre der Patienten und die Vertraulichkeit des Verfahrens nicht verletzt werden.

Unterscheidung von Ermittlungsgenehmigung und Schadensersatz: Die Ermittlungsgenehmigung für Untersuchung, Diagnose und Behandlung nach Gesetz Nr. 3359, Zusatzartikel 18, betrifft das Strafverfahren; sie ist keine allgemeine Voraussetzung der Schadensersatzklage. Das besondere Verfahren nach Gesetz Nr. 2547, Art. 53, bleibt gesondert geschützt. Nicht jeder disziplinarische oder strafrechtliche Vorwurf fällt automatisch in den Zuständigkeitsbereich des Berufshaftungsausschusses.

Die strafrechtliche Verantwortung im Gesundheitswesen beschränkt sich nicht auf Verletzungen oder Tod infolge medizinischer Eingriffe. Unbefugte Gesundheitsleistungen, gefälschte Dokumente oder Aufzeichnungen, Rezept- und Rechnungsvorgänge, rechtswidrige Offenlegung personenbezogener Daten, Arzneimittel- und Gerätesicherheit, Handlungen mit Schaden für die öffentliche Hand sowie Gewalt gegen Angehörige der Gesundheitsberufe können ebenfalls Gegenstand eines Strafermittlungsverfahrens sein.

In diesen Verfahren:

• Gemeinsame Prüfung der Tat nach Gesundheitsrecht und Strafrecht
• Maßnahmen zu Durchsuchung, Beschlagnahme und Sicherung digitaler Aufzeichnungen
• Vorlage von Unterlagen unter Wahrung der Privatsphäre der Patienten
• Anwendbarkeit des Verfahrens zur Ermittlungsgenehmigung durch den Berufshaftungsausschuss
• Einwände gegen Sachverständigengutachten und medizinische Bewertungen
• Vertretung von Beschuldigten, Angeklagten, Geschädigten und Nebenklägern

Ob eine Ermittlungsgenehmigung erforderlich ist, hängt von der Tat und dem Status des Personals ab. Verteidigungs- und Beweisplan unterscheiden sich, je nachdem ob man Anzeigeerstatter, Geschädigter oder Beschuldigter ist. Unseren Leistungsumfang im Strafrecht können Sie hier einsehen.

Patientenrechte umfassen miteinander verbundene Rechte wie Zugang zur Gesundheitsversorgung, Informationsanspruch, das Recht, Einrichtung und Personal auszuwählen, Privatsphäre, Einwilligung in ärztliche Maßnahmen, sichere Versorgung, Einsicht in Unterlagen und die Nutzung von Beschwerdewegen.

Die Einwilligung nach Aufklärung besteht nicht allein aus einem unterschriebenen Formular. Dem Patienten müssen Diagnose, vorgeschlagene Maßnahme, vertretbare Risiken, Alternativen, mögliche Folgen einer Ablehnung und weitere erforderliche Informationen so erläutert werden, dass er sie verstehen kann. Alter, Entscheidungsfähigkeit, Notfall, gesetzliche Vertretung, Übersetzungsbedarf und Art der Maßnahme können den Einwilligungsprozess beeinflussen.

In diesem Rahmen:

• Bewertung von Behauptungen zur Verletzung von Patientenrechten
• Patientenrechtsstelle und Anträge bei der zuständigen Kommission
• Rechtliche Prüfung von Verfahren und Formularen zur Einwilligung nach Aufklärung
• Dokumentation der Ablehnung und des Abbruchs einer Behandlung
• Vertretung bei Minderjährigen und Personen ohne Entscheidungsfähigkeit
• Übersetzung und verständliche Information für ausländische Patienten
• Anforderung von Patientenakte, Entlassungsbericht, Bildgebung und anderen Aufzeichnungen
• Berichtigung von Aufzeichnungen, Einschränkung des Zugriffs und Streitigkeiten über die Privatsphäre
• Verfahren für Patientenrechte und Beschwerdemanagement innerhalb des Krankenhauses

Der Patient, sein bevollmächtigter Vertreter oder gesetzlicher Vertreter kann das Recht auf Einsicht in die Aufzeichnungen und deren Kopie nach der Verordnung über Patientenrechte ausüben. Ein e-Nabız-Eintrag ersetzt möglicherweise nicht die gesamte Krankenakte der Einrichtung. Berichtigungen dürfen nicht so erfolgen, dass sie die Vorgeschichte verbergen; die Integrität der Aufzeichnungen muss gewahrt bleiben.

Gesundheits-, Genetik-, biometrische und Sexualdaten sind besondere Kategorien personenbezogener Daten. Ihre Verarbeitung, Speicherung, Berechtigungsvergabe sowie Übermittlung an Dritte oder ins Ausland erfordert ein höheres rechtliches und technisches Schutzniveau als allgemeine personenbezogene Daten.

Der Datenfluss in Gesundheitseinrichtungen kann zwischen Arzt, Pflegekraft, Labor, Bildgebungszentrum, Apotheke, Versicherer, Callcenter, Softwareanbieter, Vermittlungsunternehmen für Medizintourismus und öffentlichen Systemen stattfinden. Zweck, rechtliche Grundlage, Rollen als Verantwortlicher bzw. Auftragsverarbeiter und Sicherheitsmethode jeder Übermittlung sollten gesondert festgelegt werden.

Unser Tätigkeitsbereich:

• Bestandsaufnahme der Gesundheitsdaten und Prüfung der Verarbeitungsvoraussetzungen
• Korrekte Abgrenzung von Informationspflicht, ausdrücklicher Einwilligung und sonstigen rechtlichen Grundlagen
• Verträge mit Verantwortlichen und Auftragsverarbeitern
• Berechtigungsmatrix, Zugriffsprotokoll, Aufbewahrungs- und Vernichtungsverfahren
• Patientenportal, mobile Anwendung, Telemedizin- und Videokonferenzsysteme
• Weitergabe von Gesundheitsaufzeichnungen an Versicherer, Arbeitgeber, Gericht oder Dritte
• Übermittlung ins Ausland und Prüfung multinationaler Dienstleister
• Reaktionsplan bei Datenpanne und Meldeverfahren an die Datenschutzbehörde
• Anträge betroffener Personen und Verfahren der Datenschutzbehörde (Kişisel Verileri Koruma Kurumu)
• Gesundheitsdaten von Beschäftigten und Aufzeichnungen zur Arbeitsmedizin

Die Einwilligung des Patienten ist nicht die einzige rechtliche Grundlage jeder Datenverarbeitung. Die richtige Bestimmung der anwendbaren Verarbeitungsvoraussetzung, die Vermeidung übermäßiger Datenerhebung, die Beschränkung des Zugriffs und eine sichere Übermittlung sind erforderlich.

Die aktuellen Voraussetzungen für die Verarbeitung besonderer Kategorien nach Art. 6 KVKK und die Regelung der Übermittlung ins Ausland nach Art. 9 werden gesondert behandelt. Informationspflicht, Verarbeitungsvoraussetzung und Einwilligung in die ärztliche Maßnahme dürfen nicht füreinander eingesetzt werden. Bei einem ausländischen Patienten oder einem Server im Ausland werden die Beteiligten der Übermittlung, ihr Zweck und der rechtliche Mechanismus gesondert bestimmt.

Der Besitz einer Videokonferenzanwendung berechtigt allein nicht zur Erbringung von Telemedizin. Für die Einrichtung werden die Tätigkeitserlaubnis für Telemedizin, die Registrierung des verwendeten Informationssystems beim Ministerium, die berufliche Befugnis und die Information des Patienten gemeinsam geprüft.

• Prüfung der Tätigkeitserlaubnisse für Telemedizin und der Nutzung registrierter Systeme.
• Identitätsprüfung des Patienten, Grenzen der Leistung, Aufzeichnungs- und Datenschutzverfahren.
• HBYS, Patientenportal, SaaS-, Cloud-, Support- und Datenverarbeitungsverträge.
• Cybervorfall, Zugriffsprotokoll, Datensicherung, Datenportabilität und Übergabe der Aufzeichnungen bei Vertragsende.
• Verwendungszweck der Entscheidungsunterstützungs- oder KI-Software, Kontrolle durch den Angehörigen der Gesundheitsberufe und Verteilung der Verantwortung.
• Prüfung der Medizinprodukte-Vorschriften, der Produktsicherheit und des KVKK je nach beabsichtigter Verwendung der Software.

Nicht jede ärztliche Maßnahme eignet sich für die Fernversorgung. Erforderliche körperliche Untersuchungen oder Eingriffsvoraussetzungen bleiben gewahrt; das Ergebnis einer Software beseitigt die Pflicht des Arztes zur eigenen Beurteilung nicht.

Internetauftritt, soziale Medien, Suchmaschinen, Videos, Bildmaterial, Pressemitteilungen, Patientenkommunikation und Werbung für Medizintourismus müssen innerhalb der Grenzen der Vorschriften zu Werbung und Information im Gesundheitswesen erfolgen. Kommerzielle Werbung, Ergebnisgarantien, wissenschaftlich nicht begründete Aussagen, die Lenkung von Patienten oder die Herabsetzung anderer Gesundheitseinrichtungen können verwaltungs- und berufsrechtliche Verantwortung begründen.

In diesem Bereich:

• Rechtliche Prüfung von Website und Inhalten in sozialen Medien
• Prüfung von Berufsbezeichnung, Fachgebiet und Angaben zu den angebotenen Leistungen von Ärzten
• Nutzungsbedingungen für Patientenbilder, Behandlungsaufnahmen und personenbezogene Daten
• Gesponserte Inhalte, Suchmaschinenwerbung und Kooperationen in sozialen Medien
• Fremdsprachige Werbemaßnahmen für Medizintourismus
• Callcenter, Nachrichtendienste und Prozesse für kommerzielle elektronische Nachrichten
• Prüfung, Entfernung von Inhalten, Verteidigung und Verwaltungssanktionen
• Erstellung von Verträgen mit Agenturen, Ärzten, Kliniken und Vermittlungsunternehmen

Bei der Kommunikationsstrategie einer Gesundheitseinrichtung sollten Gesundheitsrecht, Verbraucherrecht, KVKK und die Vorschriften gegen unlauteren Wettbewerb gemeinsam bewertet werden.

Inlandsinformation und Werbung für Medizintourismus unterliegen nicht derselben Regelung. Die Sonderbestimmungen der Verordnung vom 12. November 2025 über internationalen Medizintourismus enthalten Voraussetzungen zu Befugnis, gesondertem Medium, Sprache und Ausrichtung auf das Ausland. Die Einwilligung des Patienten in ein Bild bedeutet nicht automatisch, dass der Inhalt den übrigen Werberegeln entspricht.

Im Gesundheitssektor sind die Vertragsparteien nicht nur Käufer und Verkäufer. Patientensicherheit, öffentliche Ordnung, berufliche Befugnis, Genehmigungsvoraussetzungen und Pflichten zum Datenschutz setzen der Vertragsfreiheit Grenzen.

Die wichtigsten erstellten und geprüften Verträge:

• Verträge zwischen Privatkrankenhaus und Arzt (Arbeits- und Dienstverträge)
• Verträge zwischen Gesundheitseinrichtung und Patient über Leistungen
• Verträge zwischen Einrichtung des Medizintourismus und Vermittlungsunternehmen
• Verträge über Leistungen und Zahlung für ausländische Patienten
• Verträge über die Auslagerung von Laboren, Bildgebung und sonstigen Dienstleistungen
• Verträge über Arzneimittel, Medizinprodukte, Verbrauchsmaterial und Wartung
• Vertriebs-, Händler-, Beschaffungs- und Logistikverträge
• Verträge über Krankenhausinformationssystem, Software und Cloud-Dienste
• Vereinbarungen mit privaten Versicherungen und Gesundheitsdienstleistern
• Verträge mit klinischen Forschungszentren, Förderern und Forschern
• Verträge über Geheimhaltung, Datenverarbeitung und Übermittlung ins Ausland
• Verträge über Betrieb, Miete, Markennutzung und Management von Krankenhäusern

In Verträgen sollten Leistungsumfang, Berufshaftung, Vergütung, Datensicherheit, Eigentum an Aufzeichnungen, Kontrolle, Versicherung, Unterauftragnehmer, Kündigung und Streitbeilegung im selben rechtlichen Rahmen geregelt werden.

Unterbrechung der Leistung, Aufbewahrung der Patientenakten, Wechsel des Unterauftragnehmers und Beendigung des Vertrags werden gesondert geregelt. Die Wirksamkeit von Aufzeichnungen, die Patientenrechte oder gesetzliche Verantwortung im Voraus beseitigen sollen, wird gesondert geprüft.

Die Arbeitsbedingungen von Beschäftigten im Gesundheitswesen umfassen Arbeitsvertrag, berufliche Unabhängigkeit, Bereitschaftsdienst, Überstunden, Leistungsvergütung, Patientenstamm, Verschwiegenheit, Wettbewerbsbeschränkung und berufliche Verantwortung gemeinsam.

Unsere Tätigkeiten:

• Verträge mit Ärzten, Zahnärzten und anderen Angehörigen der Gesundheitsberufe
• Modelle für Vollzeit-, Teilzeit-, Dienstleistungs- und Firmenbeschäftigung
• Streitigkeiten über Lohn, Prämien, Leistungszulagen, Bereitschaftsdienst und Überstunden
• Wirksame und rechtmäßige Kündigung, Wiedereinstellung und Schadensersatz
• Mobbing, Diskriminierung, Gewalt und Arbeitsschutz
• Berufsgeheimnis, Patientendaten und Verschwiegenheitspflichten
• Rechtliche Grenzen von Wettbewerbsverbot und Abwerbeverbot
• Arbeitsunfall und Berufskrankheit
• Arbeitserlaubnisse und Voraussetzungen der Berufsbefugnis für ausländische Gesundheitsfachkräfte

Die Bezeichnung „Dienstleistungsvertrag“ im Vertrag oder die Ausstellung einer Rechnung bestimmt das tatsächliche Arbeitsverhältnis nicht allein. Abhängigkeit, Arbeitsorganisation, berufliche Befugnis und sozialversicherungsrechtliche Voraussetzungen werden gemeinsam bewertet. Der Status von öffentlichem Personal unterliegt möglicherweise nicht demselben Verfahren wie bei einem Arbeitnehmer mit Arbeitsvertrag.

Internationaler Medizintourismus ist eine mehrseitige Leistungsstruktur, an der Gesundheitseinrichtung, Vermittlungsunternehmen, ausländischer Patient, Versicherer, Hotel, Transferunternehmen und ausländische Kooperationsunternehmen beteiligt sein können. Berechtigungsnachweis, HealthTürkiye-System, Leistungsstandard, Übersetzung, Patientenakte, Komplikationsmanagement sowie Preis- und Zahlungsprozesse sollten gemeinsam geplant werden.

Unsere Tätigkeitsfelder:

• Anträge auf Berechtigungsnachweis für Gesundheitseinrichtung und Vermittlungsunternehmen
• Abstimmung mit dem HealthTürkiye-System und den Vorschriften
• Kooperationsverträge zwischen Gesundheitseinrichtung und Vermittlungsunternehmen
• Verträge mit ausländischen Agenturen, Vertretern und Vermittlern
• Verträge über Leistungen, Pakete, Zahlung und Stornierung für ausländische Patienten
• Mehrsprachige Aufklärung, Einwilligung und Texte zu personenbezogenen Daten
• Verfahren der Komplikationsversicherung, wo erforderlich
• Nachsorge, Komplikationen und Regelungen zur erneuten Behandlung
• Internationale Zahlungseingänge und Streitigkeiten über Zahlungen in Devisen
• Beschwerden ausländischer Patienten und Lösung grenzüberschreitender Streitigkeiten
• Berechtigungsnachweis, Aufsicht und Verfahren der Verwaltungssanktion

Ein in fremder Sprache erstellter Patientenvertrag sollte nicht allein als Übersetzung des türkischen Textes angesehen werden; anwendbares Recht, Zuständigkeit, Schiedsverfahren, Datenübermittlung, Rolle des Vermittlungsunternehmens und Verantwortung nach der Behandlung müssen ausdrücklich geregelt werden.

Umsetzungszeitplan ab dem 4. Oktober 2026: Für Krankenhäuser, Medizinzentren, medizinische Labore und Dialysezentren im Medizintourismus gilt die TÜSKA-Akkreditierung; für andere Gesundheitseinrichtungen wird die Zertifizierungspflicht des Ministeriums gesondert geprüft. Die in der vorläufigen Bestimmung 1/3 der Verordnung genannte Frist lautet 31. Dezember 2026; vor jeder Maßnahme ist die aktuelle Regelung zu prüfen. Der Berechtigungsnachweis ersetzt diese Pflichten nicht.

Die Berechtigung für Gesundheitseinrichtungen wird vom Ministerium erteilt, für Vermittlungsunternehmen von USHAŞ. Die Pflicht zur Komplikationsversicherung für Eingriffe im Operationssaal, einschließlich chirurgischer und interventioneller Maßnahmen, wird getrennt von der Berufshaftpflichtversicherung geprüft. Das Auftreten einer Komplikation zeigt allein nicht, dass ein fehlerhafter ärztlicher Eingriff vorlag.

Im Arzneimittelsektor unterliegen Forschung, Zulassung, Herstellung, Import, Preisgestaltung, Erstattung, Vertrieb, Werbung, Pharmakovigilanz und Marktüberwachung unterschiedlichen Regelungen. Neben den Verwaltungsverfahren können auch Streitigkeiten über Produkthaftung, Verträge, Wettbewerb und geistiges Eigentum entstehen.

In diesem Bereich:

• Zulassungs- und Änderungsverfahren für Humanarzneimittel
• Verträge über Herstellung, Import, Vertrieb und Beschaffung
• Arzneimittelwerbung und Beziehungen zu Angehörigen der Gesundheitsberufe
• Pharmakovigilanz, Meldung von Sicherheitsrisiken und Rückrufverfahren
• Streitigkeiten über Preisgestaltung und Erstattung
• Beschaffung von Arzneimitteln aus dem Ausland und patientenbezogener Zugang
• Ansprüche aus fehlerhaftem oder nicht sicherem Produkt
• Streitigkeiten über Marke, Patent, Zulassungsdaten und Geschäftsgeheimnisse
• Verwaltungsrechtliche Rechtsbehelfe und Klagewege gegen Entscheidungen der TİTCK
• Wettbewerbsrecht und Prüfung von Vertriebssystemen

Die Klasse des Medizinprodukts, sein Verwendungszweck, Hersteller, Importeur, Bevollmächtigter, Händler und seine Verwendung in der Gesundheitseinrichtung beeinflussen die Haftungsbewertung. Konformität, Registrierung, Rückverfolgbarkeit, klinische Bewertung, Meldung unerwünschter Ereignisse und Rückrufpflichten werden zusammen mit den technischen Aufzeichnungen behandelt.

Tätigkeitsbereich:

• Produktklassifizierung und Prüfung des Anwendungsbereichs der Vorschriften
• Verträge mit Hersteller, Importeur, Bevollmächtigtem und Händler
• ÜTS-Einträge, Konformität und Prozesse für das Inverkehrbringen
• Verträge im Zusammenhang mit klinischer Bewertung und Leistungsstudien
• Unerwünschte Ereignisse, Sicherheit im Feld und Rückrufverfahren
• Beschaffungsstreitigkeiten staatlicher und privater Krankenhäuser
• Schadensersatz- und Rückgriffsansprüche aus fehlerhaftem oder unsicherem Gerät
• Verwaltungsgeldbuße, Untersagung des Inverkehrbringens und Sicherstellung von Produkten
• Verwaltungs- und gerichtliche Rechtsbehelfe gegen Maßnahmen der TİTCK

Die ÜTS-Registrierung oder das CE-Kennzeichen erfüllt allein nicht alle Pflichten für ein bestimmtes Produkt. Verwendungszweck, Klasse, Konformitätsnachweise, Lieferkette und die im Zeitpunkt des Ereignisses geltende technische Regelung werden gemeinsam geprüft.

Klinische Studien unterliegen neben wissenschaftlichen Anforderungen den Rechten, der Sicherheit und dem Wohlergehen der Probanden, der Prüfung durch die Ethikkommission, der Genehmigung durch die zuständige Behörde, der Aufklärung und Einwilligung, der Versicherung, der Meldung von Sicherheitsereignissen und den Datenschutzregeln.

In diesem Bereich:

• Rechtliche Einordnung der Studie und Genehmigungsweg
• Verträge mit Förderern, Studienzentren, Forschern und Dienstleistern
• Antragsverfahren bei Ethikkommission und TİTCK
• Informationsschreiben und Einwilligungsdokumente für Probanden
• Versicherung und Haftungsregelungen für klinische Studien
• Meldung von Sicherheitsereignissen, schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen und Abbruch der Studie
• Schutz von Körperproben, genetischen Daten und Studiendaten
• Veröffentlichung, geistiges Eigentum und Bestimmungen zum Zugang zu den Ergebnissen
• Prüfungsfeststellungen und Rechtsbehelfe gegen Verwaltungssanktionen

Ethikkommissionsbewertung, Einwilligung des Probanden und Genehmigung durch die zuständige Institution erfüllen unterschiedliche Funktionen. Je nach Studientyp darf die erforderliche Genehmigung oder Meldung nicht durch einen bloßen Vertrag oder ein Einwilligungsformular ersetzt werden. Der Rücktritt des Probanden aus der Studie, die Verarbeitung von Daten und die Aufbewahrung der vorhandenen Aufzeichnungen werden gesondert geregelt.

Die Beziehungen der Erbringer von Gesundheitsleistungen zur SGK verlaufen über Vertrag, SUT, MEDULA-Aufzeichnungen, Abrechnung, Vorabgenehmigung (provizyon), Prüfung und Behauptungen ungerechtfertigter Zahlungen. Medizinische Notwendigkeit und die Kodierungs- sowie Dokumentationsanforderungen des Zahlungsrechts bedeuten nicht zwingend dasselbe.

Arbeitsbereiche:

• Prüfung von SGK-Verträgen mit Erbringern von Gesundheitsleistungen
• SUT, Kodierung, Paketleistungen und Streitigkeiten über Zuzahlungen
• Rechnungsprüfung, Abzüge und Rückzahlungsanträge
• Ungerechtfertigte Zahlung, Beitreibung und Verrechnung
• MEDULA-Aufzeichnungen und Prüfungsfeststellungen
• Interne Einwände und Klageverfahren
• Erstattungsstreitigkeiten bei Arzneimitteln und Medizinprodukten
• Vergütungsstreitigkeiten zwischen Gesundheitseinrichtung und Patient

SUT-Bestimmungen, Vertragsfassung und Erstattungslisten werden nach dem Behandlungsdatum geprüft. Kürzungspositionen werden mit medizinischer Aufzeichnung, Kodierung, Rechnung und Begründung der Ablehnung abgeglichen. Nicht jeder Streitigkeit ist dieselbe Frist oder dasselbe zuständige Gericht zugeordnet.

Bei privaten und ergänzenden Krankenversicherungen können Deckungsumfang, Wartezeit, Ausschlüsse, Vorerkrankungen, Vorabgenehmigung (provizyon), Erneuerung und Regressansprüche des Versicherers Gegenstand von Streitigkeiten sein.

In diesem Rahmen:

• Prüfung von Police und Sonderbedingungen
• Ablehnung der Vorabgenehmigung und Zahlungskürzungen
• Behauptungen über Vorerkrankungen und unvollständige Angaben
• Dienstleistungsverträge zwischen Gesundheitseinrichtung und Versicherungsunternehmen
• Ungerechtfertigte Zahlungen, Rückerstattung und Regressansprüche
• Versicherungsschlichtungskommission (Sigorta Tahkim Komisyonu) und Klageverfahren
• Anwendung ausländischer Versicherungspolicen auf Gesundheitsleistungen in der Türkei

Für die Versicherungsschlichtung werden die Teilnahme des Versicherers am System, der Umfang der Streitigkeit und die erforderlichen vorherigen Antragsvoraussetzungen geprüft. Eine Police bedeutet nicht, dass jede Behandlung oder sämtliche Schäden gedeckt sind.

Schadensbehauptungen aus medizinischer Behandlung erfordern die gemeinsame Prüfung der Abgrenzung zwischen Komplikation und Behandlungsfehler, des medizinischen Standards, der Aufklärung und Einwilligung, der Kausalität, des Schadens, der organisatorischen Verantwortung der Einrichtung sowie des zuständigen Gerichtswegs.

• Prüfung medizinischer Unterlagen und Antragswege für Patienten oder Angehörige
• Prüfung von Vorwürfen und Unterlagen für Arzt und Gesundheitseinrichtung
• Zuständigkeit und Klageweg nach Unterscheidung öffentlicher und privater Einrichtungen
• Prüfung von Einwilligung nach Aufklärung, medizinischem Standard, Komplikation und Kausalität
• Materieller und immaterieller Schaden sowie Unterhaltsverlust
• Berufshaftpflichtversicherung und Rückgriffsverfahren
• Bewertung von Sachverständigen, Institut für Rechtsmedizin (Adli Tıp Kurumu) und Universitätsgutachten
• Gemeinsame Planung von Strafverfahren, Schadensersatz, Verwaltungs- und Disziplinarverfahren

Die Leistung Arzthaftungsrecht finden Sie hier.

Der Weg bei einer Gesundheitsstreitigkeit richtet sich nach Verfahrensstellung und Antragsart. Bei privatrechtlichen, verbraucher-, handels- und arbeitsrechtlichen Streitigkeiten kann eine Mediation vor der Klage in Betracht kommen, sofern die Voraussetzungen gegeben sind; bei Verwaltungsstreitigkeiten ein Verwaltungsantrag sowie Anfechtungs- bzw. Klage auf vollen Rechtsschutz; bei Versicherungsstreitigkeiten die Versicherungsschlichtungskommission; bei Streitigkeiten um personenbezogene Daten ein Antrag beim Verantwortlichen und das Verfahren vor der Datenschutzbehörde.

Unser Tätigkeitsbereich:

• Prüfung von sachlicher und örtlicher Zuständigkeit, Frist und Klagevoraussetzung
• Innerbetriebliche Beschwerden und Einwände
• Anträge an das Gesundheitsministerium, die Provinzgesundheitsdirektion, TİTCK, SGK und die Datenschutzbehörde
• Verpflichtende oder freiwillige Mediation
• Verfahren vor der Verbraucherschlichtungsstelle und dem Verbrauchergericht
• Anfechtungs- und Klagen auf vollen Rechtsschutz
• Schadensersatz-, Forderungs- und Vertragsklagen
• Einstweilige Maßnahmen, Beweissicherung und Anträge auf Aussetzung der Vollziehung
• Berufung, Revision, Individualbeschwerde (bireysel başvuru) und Umsetzung der Entscheidungen

Die Individualbeschwerde ist keine neue Stufe des ordentlichen Rechtswegs; sie setzt die behauptete Verletzung von Grundrechten, die Erschöpfung der Rechtsbehelfe sowie besondere Annahme- und Fristvoraussetzungen voraus. Die Umsetzung der Entscheidung wird je nach Akte durch Beitreibung, Vollziehung des Verwaltungsakts oder innerbetriebliche Korrektur geplant.