HUKUK SÖZLÜĞÜ
Tıbbi Cihaz
Düzenlemeye Tabi ve Özel Hukuk Alanları
İmalatçısı tarafından belirli tıbbi amaçlarla insanlarda kullanılmak üzere tasarlanan; ana etkisini farmakolojik, immünolojik veya metabolik yollarla sağlamayan cihaz, malzeme, yazılım ve ilgili ürünleri kapsayan düzenleyici kavramdır.
Uygulama notu
Her sağlık uygulaması yazılımı otomatik olarak tıbbi cihaz değildir. Amaçlanan kullanım ve sınıflandırma belirleyicidir; uygunluk işareti, kayıt ve güvenlilik yükümlülükleri ayrıca incelenir.
Kaynaklar ve kapsam
- Tıbbi Cihaz Yönetmeliği(erişim: 4 Kasım 2026)
- Hukuki dayanak · Tıbbi Cihaz Yönetmeliği m.3
Açıklama genel bilgilendirme içindir; somut olay ayrıca değerlendirilmelidir.
İlgili kavramlar
İlgili hukukî hizmetler ve içerikler
Bu açıklamada düzeltilmesi gereken bir husus var mı?Düzeltme bildirin