HUKUK SÖZLÜĞÜ
Tıbbi Cihaz Vijilansı
Düzenlemeye Tabi ve Özel Hukuk AlanlarıDiğer kullanımlar: Tıbbi cihaz uyarı sistemi
Tıbbi cihazlarla ilgili ciddi olumsuz olayların ve gerekli güvenlik düzeltici faaliyetlerin bildirilmesi, değerlendirilmesi ve izlenmesi sistemidir.
Uygulama notu
Bir bildirim, cihazın kusurunu veya hekimin sorumluluğunu tek başına kesinleştirmez. Ürünün korunması, kimlik bilgilerinin tespiti ve klinik kayıtlar, sonraki incelemenin güvenilirliği için önemlidir.
Kaynaklar ve kapsam
- Tıbbi Cihaz Yönetmeliği(erişim: 4 Kasım 2026)
- Hukuki dayanak · Tıbbi Cihaz Yönetmeliği vijilans ve piyasa gözetimi hükümleri
Açıklama genel bilgilendirme içindir; somut olay ayrıca değerlendirilmelidir.
İlgili kavramlar
İlgili hukukî hizmetler ve içerikler
Bu açıklamada düzeltilmesi gereken bir husus var mı?Düzeltme bildirin