HUKUK SÖZLÜĞÜ
İlaç Ruhsatı
Düzenlemeye Tabi ve Özel Hukuk AlanlarıDiğer kullanımlar: Beşeri tıbbi ürün ruhsatı
Bir beşeri tıbbi ürünün değerlendirilmiş kalite, güvenlilik ve etkililik dosyası kapsamında piyasaya sunulmasına ilişkin düzenleyici izindir.
Uygulama notu
Ruhsat, her hasta ve her kullanım için uygunluk veya SGK ödeme garantisi değildir. Ruhsatlı kullanım bilgileri, reçete, geri ödeme koşulları ve varsa endikasyon dışı kullanım süreci ayrı değerlendirilir.
Kaynaklar ve kapsam
- Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği(erişim: 4 Kasım 2026)
- Sosyal Sigortalar ve Genel Sağlık Sigortası Kanunu(erişim: 4 Kasım 2026)
- Hukuki dayanak · Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği; 5510 m.63-64
Açıklama genel bilgilendirme içindir; somut olay ayrıca değerlendirilmelidir.
İlgili kavramlar
İlgili hukukî hizmetler ve içerikler
Bu açıklamada düzeltilmesi gereken bir husus var mı?Düzeltme bildirin