HUKUK SÖZLÜĞÜ
Endikasyon Dışı İlaç Kullanımı
Düzenlemeye Tabi ve Özel Hukuk AlanlarıDiğer kullanımlar: Off-label kullanım, Endikasyon dışı kullanım
Bir ilacın ruhsatında onaylanmış kullanım koşullarının dışında kullanılmasıdır. Kullanım alanı, hasta grubu veya diğer onaylı özellikler bakımından farklılık söz konusu olabilir.
Uygulama notu
İlgili güncel kılavuz ve istisna listelerine göre gerekli izin koşulları ayrıca kontrol edilir. Kullanım uygunluğu veya TİTCK onayı, SGK'nın ilacı mutlaka ödeyeceği anlamına gelmez.
Kaynaklar ve kapsam
- Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği(erişim: 4 Kasım 2026)
- SGK 02.10.2026 değişiklikleri işlenmiş SUT duyurusu(erişim: 4 Kasım 2026)
- Bağcılar EAH: Klinik araştırma ve endikasyon dışı kullanım ayrımı(erişim: 4 Kasım 2026)
- Hukuki dayanak · Ruhsatlandırma Yönetmeliği; SUT ilaç kullanım ve ödeme hükümleri; TİTCK kılavuzuna ilişkin resmî açıklama
Açıklama genel bilgilendirme içindir; somut olay ayrıca değerlendirilmelidir.
İlgili kavramlar
İlgili hukukî hizmetler ve içerikler
Bu açıklamada düzeltilmesi gereken bir husus var mı?Düzeltme bildirin