HUKUK SÖZLÜĞÜ
İmplant
Düzenlemeye Tabi ve Özel Hukuk AlanlarıDiğer kullanımlar: İmplante edilebilir tıbbi cihaz
Tıbbi cihaz mevzuatındaki koşullarla, klinik müdahaleyle insan vücuduna yerleştirilmesi ve işlemden sonra vücutta kalması amaçlanan cihazdır.
Uygulama notu
Hukuki incelemede cihazın tanımlanması, seri veya lot bilgisi, uygunluğu, yerleştirme işlemi ve izlem birlikte değerlendirilir. Cihaz kusuru ile uygulama hatası farklı sorumluluk nedenleri olabilir.
Kaynaklar ve kapsam
- Tıbbi Cihaz Yönetmeliği(erişim: 4 Kasım 2026)
- Ürün Güvenliği ve Teknik Düzenlemeler Kanunu(erişim: 4 Kasım 2026)
- Hukuki dayanak · Tıbbi Cihaz Yönetmeliği m.3,18; 7223 m.6
Açıklama genel bilgilendirme içindir; somut olay ayrıca değerlendirilmelidir.
İlgili kavramlar
İlgili hukukî hizmetler ve içerikler
Bu açıklamada düzeltilmesi gereken bir husus var mı?Düzeltme bildirin