HUKUK SÖZLÜĞÜ
İyi Klinik Uygulamaları
Düzenlemeye Tabi ve Özel Hukuk AlanlarıDiğer kullanımlar: İKU, GCP
İnsanlar üzerinde yürütülen klinik araştırmaların tasarımı, uygulanması, kaydı ve raporlanmasına ilişkin etik ve bilimsel kalite ilkeleridir.
Uygulama notu
Amaç, gönüllülerin haklarının ve güvenliğinin korunması ile araştırma verilerinin güvenilirliğidir. İlkeler; etik kurul, izin, olur, izleme ve kayıt süreçleriyle birlikte uygulanır.
Kaynaklar ve kapsam
- Beşeri Tıbbi Ürünlerin Klinik Araştırmaları Hakkında Yönetmelik(erişim: 4 Kasım 2026)
- Hukuki dayanak · Klinik Araştırmalar Yönetmeliği tanımlar ve genel esaslar
Açıklama genel bilgilendirme içindir; somut olay ayrıca değerlendirilmelidir.
İlgili kavramlar
İlgili hukukî hizmetler ve içerikler
Bu açıklamada düzeltilmesi gereken bir husus var mı?Düzeltme bildirin