HUKUK SÖZLÜĞÜ
Farmakovijilans
Düzenlemeye Tabi ve Özel Hukuk AlanlarıDiğer kullanımlar: İlaç güvenliliği izlemi
İlaçlara bağlı şüpheli zararların ve diğer ilaç sorunlarının saptanması, değerlendirilmesi, anlaşılması ve önlenmesi için yürütülen bilimsel ve düzenleyici faaliyetlerdir.
Uygulama notu
Bildirim için ilacın zarara kesin olarak neden olduğunun önceden ispatlanması aranmaz. Güvenlilik bildirimi ile bireysel tazminat talebi veya malpraktis iddiası ayrı süreçlerdir.
Kaynaklar ve kapsam
- İlaçların Güvenliliği Hakkında Yönetmelik(erişim: 4 Kasım 2026)
- Hukuki dayanak · İlaçların Güvenliliği Hakkında Yönetmelik m.4 ve bildirim hükümleri
Açıklama genel bilgilendirme içindir; somut olay ayrıca değerlendirilmelidir.
İlgili kavramlar
İlgili hukukî hizmetler ve içerikler
Bu açıklamada düzeltilmesi gereken bir husus var mı?Düzeltme bildirin