HUKUK SÖZLÜĞÜ
Bilgilendirilmiş Gönüllü Olur Formu
Düzenlemeye Tabi ve Özel Hukuk AlanlarıDiğer kullanımlar: BGOF
Klinik araştırmaya katılacak kişinin araştırmanın amacı, yöntemi, riskleri ve hakları hakkında bilgilendirilerek gönüllü karar verdiğini belgeleyen formdur.
Uygulama notu
Rutin tedavi onamından farklıdır. Katılmama veya araştırmadan çekilme hakkı, veri kullanımı ve gerekli güvence açıklamaları araştırmanın özelliklerine uygun biçimde sunulmalıdır.
Kaynaklar ve kapsam
- Beşeri Tıbbi Ürünlerin Klinik Araştırmaları Hakkında Yönetmelik(erişim: 4 Kasım 2026)
- Hukuki dayanak · Klinik Araştırmalar Yönetmeliği m.4-5 ve gönüllülerin korunması hükümleri
Açıklama genel bilgilendirme içindir; somut olay ayrıca değerlendirilmelidir.
İlgili kavramlar
İlgili hukukî hizmetler ve içerikler
Bu açıklamada düzeltilmesi gereken bir husus var mı?Düzeltme bildirin